Thủ Tục Nhập Khẩu Thuốc Thú Y

Nội dung bài viết:

1. Thủ tục, hồ sơ cấp giấy khảo nghiệm

2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y

3. Quy trình cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y

4. Thủ tục nhập khẩu thuốc thú y

Thủ Tục Nhập Khẩu Thuốc Thú Y

Đối với thuốc thú y lần đầu nhập vào Việt Nam thì cần phải có Giấy khảo nghiệm

1. Thủ tục, hồ sơ cấp giấy khảo nghiệm

A. Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại Cục Thú y; Cục Thú y thẩm định và cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do

B. Thành phần hồ sơ:

• Đơn đăng ký cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XV ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
• Báo cáo kết quả đánh giá cơ sở đủ điều kiện khảo nghiệm
• Tài liệu kỹ thuật của từng loại thuốc khảo nghiệm bao gồm:
  • Tóm tắt đặc tính của sản phẩm theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
  • Thông tin kỹ thuật về chất lượng của sản phẩm;
  • Thông tin kỹ thuật về độ an toàn và hiệu lực của sản phẩm;
  • Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất (bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở đăng ký);
  • Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp (bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở đăng ký);
  • Đề cương khảo nghiệm;
  • Hợp đồng khảo nghiệm giữa cơ sở đăng ký và cơ sở khảo nghiệm (bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở đăng ký).

C. Thời hạn giải quyết:  25 ngày làm việc

D. Giấy phép khảo nghiệm có thời hạn 05 năm

2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y

• Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Cục Thú y;
• Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y, nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
• Bộ hồ sơ bao gồm:
  • Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XX ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT.
  • Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXII ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT
  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
  • Chứng chỉ hành nghề thú y.

3. Quy trình cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y

• Đăng kí thông tin hồ sơ xin cấp giấy phép trong mục Nhóm thủ tục Cục thú y trên trang Cổng thông tin Một cửa Quốc Gia.
• Sau khi đăng kí và được Cục thú y tiếp nhận hồ sơ, chuẩn bị bộ hồ sơ nộp trực tiếp cho Cục thú y gồm:
  • ​​​​​​​Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT (tải từ mục hồ sơ đăng kí khi hồ sơ đã được tiếp nhận)
  • Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của doanh nghiệp với ngành nghề phù hợp của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y;
  • Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO) hoặc giấy chứng nhận khác tương đương đối với một số hóa chất thông dụng;
  • Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;
  • Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;
  • Nhãn sản phẩm.
• Cục thú y sẽ nhận hồ sơ và giải quyết trong 5 ngày làm việc. Cục Thú y xem xét cấp giấy phép nhập khẩu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. Kết quả xử lý hồ sơ được thể hiện trên mục trạng thái hồ sơ trong trang cục thú y

4. Thủ tục nhập khẩu thuốc thú y

• Lên và truyền tờ khai hải quan: Sau khi có đủ giấy phép và các loại giấy tờ cần thiết thì doanh nghiệp tiến hành thủ tục nhập khẩu như một lô hàng thông thường. Bạn có thể tham khảo thêm hướng dẫn làm thủ tục hải quan nhập khẩu để nắm rõ quy trình nhe. 
• Chuẩn bị bộ hồ sơ để làm thủ tục thông quan bao gồm
  • ​​​​​​​Tờ khai
  • Sale contract
  • Commercial Invoice
  • Packing list
  • Bill of lading
  • C/O
  • Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y
  • Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất

Nếu bạn cần tìm một đơn vị dịch vụ hải quan tận tâm thì liên hệ với TAM Logistics nhé!

TAM Logistics tư vấn hoàn toàn miễn phí !!!

Liên hệ nhanh qua điện thoại/zalo: 0938 410 799 hoặc 0934 163 899

Trên đây là những chia sẻ của TAM Logistics về quy trình hoàn thành thủ tục hải quan nhập khẩu thuốc thú y. Nếu bạn có bất kì thắc mắc nào thì hãy để lại comment bên dưới, chúng tôi sẽ giải đáp giúp bạn nhe!

By Anh Thư - Chuyên viên XNK